2019-nCoV Ag టెస్ట్ (లాటెక్స్ క్రోమాటోగ్రఫీ అస్సే) / ప్రొఫెషనల్ టెస్ట్ / నాసోఫారింజియల్ స్వాబ్
ఉత్పత్తి వివరాలు:
ఇన్నోవిటా® 2019-nCoV Ag టెస్ట్ అనేది కోవిడ్-19 అని అనుమానించబడిన వ్యక్తుల నుండి నాసోఫారింజియల్ స్వాబ్‌లలో SARS-CoV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ ప్రోటీన్ యాంటిజెన్‌ను ప్రత్యక్షంగా మరియు గుణాత్మకంగా గుర్తించడం కోసం వారి ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత ద్వారా మొదటి ఏడు రోజులలోపు ఉద్దేశించబడింది. లేదా కోవిడ్-19 ఇన్‌ఫెక్షన్‌ని అనుమానించడానికి లక్షణాలు లేదా ఇతర కారణాలు లేని వ్యక్తుల స్క్రీనింగ్ కోసం.
ఈ కిట్ యొక్క పరీక్ష ఫలితాలు క్లినికల్ రిఫరెన్స్ కోసం మాత్రమే.రోగి యొక్క క్లినికల్ వ్యక్తీకరణలు మరియు ఇతర ప్రయోగశాల పరీక్షల ఆధారంగా పరిస్థితి యొక్క సమగ్ర విశ్లేషణను నిర్వహించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
సూత్రం:
కిట్ డబుల్ యాంటీబాడీ శాండ్‌విచ్ ఇమ్యునోఅస్సే ఆధారిత పరీక్ష.పరీక్ష పరికరం స్పెసిమెన్ జోన్ మరియు టెస్ట్ జోన్‌ను కలిగి ఉంటుంది.నమూనా జోన్ SARS-CoV-2 N ప్రోటీన్ మరియు చికెన్ IgYకి వ్యతిరేకంగా మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీని కలిగి ఉంది, ఇవి రెండూ రబ్బరు పాలు మైక్రోస్పియర్‌లతో లేబుల్ చేయబడ్డాయి.టెస్ట్ లైన్‌లో SARS-CoV-2 N ప్రోటీన్‌కు వ్యతిరేకంగా ఇతర మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ ఉంది.నియంత్రణ రేఖలో రాబిట్-యాంటీ చికెన్ IgY యాంటీబాడీ ఉంటుంది.
పరికరం యొక్క నమూనా బావిలో నమూనాను వర్తింపజేసిన తర్వాత, నమూనాలోని యాంటిజెన్ నమూనా జోన్‌లోని బైండింగ్ రియాజెంట్‌తో రోగనిరోధక సముదాయాన్ని ఏర్పరుస్తుంది.అప్పుడు కాంప్లెక్స్ టెస్ట్ జోన్‌కు మారుతుంది.టెస్ట్ జోన్‌లోని టెస్ట్ లైన్ నిర్దిష్ట వ్యాధికారక నుండి యాంటీబాడీని కలిగి ఉంటుంది.నమూనాలో నిర్దిష్ట యాంటిజెన్ యొక్క గాఢత LoD కంటే ఎక్కువగా ఉంటే, అది పరీక్ష రేఖ (T) వద్ద సంగ్రహించబడుతుంది మరియు ఎరుపు గీతను ఏర్పరుస్తుంది.దీనికి విరుద్ధంగా, నిర్దిష్ట యాంటిజెన్ యొక్క గాఢత LoD కంటే తక్కువగా ఉంటే, అది ఎరుపు గీతను ఏర్పరచదు.పరీక్షలో అంతర్గత నియంత్రణ వ్యవస్థ కూడా ఉంటుంది.పరీక్ష పూర్తయిన తర్వాత ఎరుపు నియంత్రణ రేఖ (C) ఎల్లప్పుడూ కనిపించాలి.ఎరుపు నియంత్రణ రేఖ లేకపోవడం చెల్లని ఫలితాన్ని సూచిస్తుంది.
కూర్పు:
| కూర్పు | మొత్తం |
| IFU | 1 |
| టెస్ట్ క్యాసెట్ | 1/25 |
| సంగ్రహణ పలుచన | 1/25 |
| డ్రాపర్ చిట్కా | 1/25 |
| స్వాబ్ | 1/25 |
పరీక్ష విధానం:
1.నమూనా సేకరణ
పృష్ఠ నాసోఫారెక్స్‌కు చేరుకునే వరకు రోగి యొక్క నాసికా రంధ్రాలలో ఒకదానిలో శుభ్రముపరచును ఉంచండి;ప్రతిఘటన ఎదురయ్యే వరకు లేదా రోగి చెవి నుండి ముక్కు రంధ్రానికి సమానమైన దూరం వరకు చొప్పించండి.శుభ్రముపరచు నాసోఫారింజియల్ శ్లేష్మం మీద 5 సార్లు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ సార్లు తిప్పాలి, ఆపై బయటకు తీయాలి.
2.స్పెసిమెన్ హ్యాండ్లింగ్
3.పరీక్ష విధానం
● పర్సును తెరవడానికి ముందు గది ఉష్ణోగ్రత 15~30℃కి సరిపడేలా పరీక్ష పరికరం, నమూనా మరియు పలచనను అనుమతించండి.మూసివున్న అల్యూమినియం ఫాయిల్ పర్సు నుండి పరీక్ష పరికరాన్ని తీసివేయండి.
● పరీక్ష నమూనా యొక్క 3 చుక్కలను నమూనాలో బాగా వేయండి.
● గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద ఎరుపు గీత(లు) కనిపించే వరకు వేచి ఉండండి.15-30 నిమిషాల మధ్య ఫలితాలను చదవండి.30 నిమిషాల తర్వాత ఫలితాన్ని చదవవద్దు.
ఫలితాల వివరణ:
