INNOVITA MDSAP ధృవీకరణను పొందింది, ఇది అంతర్జాతీయ మార్కెట్‌ను మరింతగా తెరుస్తుంది

ఆగస్ట్ 19న, బీజింగ్ ఇన్నోవిటా బయోలాజికల్ టెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్ (“INNOVITA”) MDSAP సర్టిఫికేషన్‌ను పొందింది, ఇందులో యునైటెడ్ స్టేట్స్, జపాన్, బ్రెజిల్, కెనడా మరియు ఆస్ట్రేలియాలు ఉన్నాయి, ఇది INNOVITA అంతర్జాతీయ మార్కెట్‌ను మరింతగా తెరవడానికి సహాయపడుతుంది.

MDSAP యొక్క పూర్తి పేరు మెడికల్ డివైజ్ సింగిల్ ఆడిట్ ప్రోగ్రామ్, ఇది వైద్య పరికరాల కోసం ఒకే ఆడిట్ ప్రోగ్రామ్.ఇది ఇంటర్నేషనల్ మెడికల్ డివైస్ రెగ్యులేటరీ ఫోరమ్ (IMDRF) సభ్యులు సంయుక్తంగా ప్రారంభించిన ప్రాజెక్ట్.భాగస్వామ్య దేశాల యొక్క వివిధ QMS/GMP అవసరాలను తీర్చడానికి అర్హత కలిగిన మూడవ-పక్ష ఆడిట్ ఏజెన్సీ వైద్య పరికరాల తయారీదారుల ఆడిట్‌ను నిర్వహించగలదని లక్ష్యం.

US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్, కెనడియన్ హెల్త్ ఏజెన్సీ, ఆస్ట్రేలియన్ థెరప్యూటిక్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్, బ్రెజిలియన్ హెల్త్ ఏజెన్సీ మరియు జపాన్ హెల్త్, లేబర్ అండ్ వెల్ఫేర్ అనే ఐదు రెగ్యులేటరీ ఏజెన్సీలు ఈ ప్రాజెక్ట్‌ను ఆమోదించాయి.ఈ ధృవీకరణ పైన పేర్కొన్న దేశాలలో కొన్ని ఆడిట్‌లు మరియు సాధారణ తనిఖీలను భర్తీ చేయగలదని మరియు మార్కెట్ యాక్సెస్‌ను పొందగలదని పేర్కొనడం విలువైనది, కాబట్టి ధృవీకరణ అవసరాలు సాపేక్షంగా ఎక్కువగా ఉంటాయి.ఉదాహరణకు, జనవరి 1, 2019 నుండి, MDSAP తప్పనిసరిగా CMDCASని కెనడియన్ మెడికల్ డివైజ్ యాక్సెస్ రివ్యూ ప్రోగ్రామ్‌గా భర్తీ చేస్తుందని హెల్త్ కెనడా ప్రకటించింది.

MDSAP ఫైవ్-కంట్రీ సిస్టమ్ సర్టిఫికేషన్‌ను పొందడం అనేది INNOVITA మరియు దాని ఉత్పత్తులకు ఆస్ట్రేలియా, బ్రెజిల్, కెనడా, యునైటెడ్ స్టేట్స్ మరియు జపాన్‌ల నుండి అధిక గుర్తింపు పొందడమే కాకుండా, INNOVITA తన కొత్త యొక్క విదేశీ రిజిస్ట్రేషన్ స్కేల్‌ను విస్తరించడం కొనసాగించడంలో సహాయపడుతుంది. కిరీటం పరీక్ష కారకాలు.ప్రస్తుతం, INNOVITA యొక్క కోవిడ్-19 పరీక్షలు యునైటెడ్ స్టేట్స్, బ్రెజిల్, ఫ్రాన్స్, ఇటలీ, రష్యా, స్పెయిన్, పోర్చుగల్, నెదర్లాండ్స్, హంగరీ, ఆస్ట్రియా, స్వీడన్, సింగపూర్, ఫిలిప్పీన్స్, మలేషియా, థాయ్‌లాండ్‌తో సహా దాదాపు 30 దేశాలలో నమోదు చేయబడ్డాయి. , అర్జెంటీనా, ఈక్వెడార్, కొలంబియా, పెరూ, చిలీ, మెక్సికో మొదలైనవి.

EU CE ధృవీకరణ (స్వీయ-పరీక్ష) మరియు US FDA కొత్త కోవిడ్-19 యాంటిజెన్ పరీక్ష కోసం దరఖాస్తు చేయడంతో సహా, Covid-19 పరీక్షల విదేశీ రిజిస్ట్రేషన్ స్థాయిని విస్తరిస్తూ, INNOVITA ఇప్పటికీ మరిన్ని దేశాలు మరియు సంస్థలతో నమోదు కోసం దరఖాస్తును వేగవంతం చేస్తోందని నివేదించబడింది. కిట్ నమోదు.
ప్రపంచవ్యాప్త అంటువ్యాధి వ్యాప్తి చెందుతూనే ఉంది.INNOVITA యొక్క కోవిడ్-19 టెస్ట్ కిట్‌లు 70 కంటే ఎక్కువ దేశాలు మరియు ప్రాంతాలకు విక్రయించబడ్డాయి మరియు వారు SARS-CoV-2 వైరస్ కోసం ఖచ్చితమైన, వేగవంతమైన మరియు పెద్ద-స్థాయి పరిశోధనలు నిర్వహించారు, Covid-19కి వ్యతిరేకంగా ప్రపంచ పోరాటంలో ముఖ్యమైన పాత్ర పోషిస్తున్నారు. అంటువ్యాధి.